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    质量总监 面议
    杭州余杭区 5年以上 本科
    • 领导好技能培训岗位晋升
    浙江创想医学科技有限公司 2019-11-11 10:20:06 309人关注
    职位描述
    职位描述:
    岗位职责:
    1.负责质保部的日常事务管理工作,做好与各部门及时有效的沟通,保证质量保证与其他部门保持密切联系;
    2.参与供应商的考察、初始评价和选择工作;
    3.负责审核原材料检验标准和检验规范,监督执行原材料检验工作;
    4.负责参与异常原材料/出货成品的评审工作,并出具评审意见;
    5.负责推动原材料质量改进工作;
    6.负责出货质量管理,对出现的错漏检问题组织相关人员查找产生原因及流出原因,组织制定纠正预防措施,并对纠正预防措施的实施效果进行追踪情况;
    7.负责组织制定和批准检验标准及相关管理制度,并监督执行情况;
    8.组织不合格品的控制,制定不合格品预防和纠正措施,并予以监督执行。
    9.负责质量异常的处理,负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
    10.负责根据《产品设计开发程序》对设计开发过程实施监管,以保证设计开发流程的符合性和有效性;
    11.负责参与新产品过程之安装确认/运行确认方案的制定及评审工作,负责组织性能确人方案的制定及审核工作,并参与过程确认的报告评审工作;
    12.参与设计开发各个阶段的评审,负责对设计评审、设计验证、设计确认、过程确认及小批试制中发现问题记录在《项目开发改善计划追踪表》,组织责任人员确认改善措施并对改善情况进行跟踪;
    13.兼任不良事件监测员,负责不良事件进行检测;
    14.主导由客户端发起的质量审核,配合完成有tuv和cfda发起的质量审核;15、负责部门内员工队伍建设,提出对下属人员的管理、培训及考核意见,监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;
    岗位要求:
    机械、产品质量工程,管理工程、工商管理、生物医学工程管理等专业
    5年以上质量管理工作经验,有医疗器械行业质量体系维护经验者优先考虑
    性格外向、擅长沟通,有活力
    熟悉iso9001\iso13485等国际标准及相关质量体系运作流程
    熟悉欧盟医疗器械指令mdd、中国预料器械gmp规范
    有一定的英文听说读写能力
    iso13485内审员证书
    公司缴纳五险
    联系方式
    注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
    工作地点
    地址:杭州余杭区杭州
    以担?;蛉魏卫碛伤魅〔莆?,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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